تسريع الموافقات على الأدوية بدقة مدعومة بالذكاء الاصطناعي
أسرع في التسويق: تسريع تقديم اللوائح التنظيمية باستخدام دقة الذكاء الاصطناعي | دراسة الحالة
قطاع المنتج:الأدوية | المنطقة: عالمي | الحلول المقترحة: لفهم الأطر التنظيمية المعقدة والبروتوكولات السريرية - بعضها يتجاوز 500 صفحة لكل منها، لاسترجاع التزامات الامتثال ذات الصلة
في سباق طرح علاج جديد في السوق، يُعدّ الوقت عاملاً حاسماً، والدقة أمرٌ لا غنى عنه. واجه الفريق التنظيمي في شركة عالمية للأدوية الحيوية متطلبات توثيقية هائلة، حيث تضمن كل طلب مئات الصفحات عبر مستويات الامتثال السريرية والقانونية والإقليمية. وقد يؤدي إغفال أي بند إلى تأخيرات باهظة التكلفة أو الرفض التام.
باستخدام aiMDC، حوّلوا هذا الاختناق إلى عملية مبسطة قائمة على الذكاء الاصطناعي. استوعب النظام أطرًا تنظيمية وبروتوكولات سريرية معقدة - بعضها يتجاوز 500 صفحة - عبر ولايات قضائية متعددة. حدّد النظام تلقائيًا التزامات الامتثال الرئيسية و تم تسليط الضوء على المكان بالضبط تم تناول كل منها أو تم إغفالها في الوثائق الداعمة.
كان التأثير فوريًا: أُنجزت عمليات التقديم في وقت قياسي، وتحسّنت جاهزية التدقيق، وأفادت الفرق الداخلية بثقة أكبر في التفاعلات التنظيمية. فبدلًا من الغرق في النصوص، تمكّنوا من التركيز على القرارات. لم يقتصر دور aiMDC على توفير الوقت فحسب، بل مكّن أيضًا من تقديم الابتكارات للمرضى بشكل أسرع.
العميل
البيئة
الهدف
تبسيط عملية تقديم اللوائح التنظيمية من خلال تقليل وقت المراجعة اليدوية، والقضاء على خطر تفويت بنود الامتثال، وضمان اتباع كل المبادئ التوجيهية المطلوبة بدقة وسرعة.
ما تم إنجازه
باستخدام aiMDCاستوعب الفريق أكثر من 500 وثيقة معقدة، بما في ذلك المبادئ التوجيهية التنظيمية الإقليمية، وبروتوكولات التجارب السريرية، وقوائم التحقق من الامتثال. عالج الذكاء الاصطناعي هذه الوثائق في وقت واحد، واستخرج البنود ذات الصلة، واستخدمها عرض الملامح البارزة لتحديد مواقع الصفحات والفقرات الدقيقة المرتبطة بكل متطلب - والتأكد من عدم إغفال أي شيء.
الإنجاز
النتيجة: انخفاضٌ بنسبة ٧٢٪ في وقت مراجعة المستندات، وعدم وجود أي بنود مفقودة، وتقديم طلبات مُبكرة إلى السلطات الصحية. وأفاد الفريق بثقة أكبر، وضغط أقل، وسرعة أكبر في طرح منتجاتهم في السوق - كل ذلك دون زيادة عدد الموظفين.
ماذا حدث بعد ذلك…
سيطر على تحديات مستنداتك اليوم. تواصل مع خبرائناشاهد تطبيق aiMDC، واكتشف كيف يُمكن للذكاء الاصطناعي الدقيق أن يُحسّن سير عملك، مُوفرًا لك الوقت، ومُقللًا المخاطر، ومُعززًا النتائج. هل أنت مُستعد للقيادة بثقة؟ ابدأ مع aiMDC
"لحماية سرية العميل، تم تعديل بعض التفاصيل؛ وتهدف دراسة الحالة هذه إلى توضيح قدرات aiMDC"
