شنومك | شنومك | 08

لا شيء متبقي للتفسير: كيف منع الذكاء الاصطناعي كارثة في ملف السلامة

كل كلمة لها قيمتها: داخل نظام الذكاء الاصطناعي الذي حوّل 7,500 صفحة إلى مُقدّمة موثوق بها من قِبَل الجهات التنظيمية | دراسة الحالة

قطاع المنتج:الأدوية | المنطقة: عالمي | الحلول المقترحة:تم الإشارة إلى كل بيان، وكل عامل خطر، وأعاد رؤى لم تكن سريعة فحسب، بل وقابلة للتحقق

لم يكن هناك مجال للخطأ. كانت شركة أدوية عالمية تُعِدّ مجموعةً أساسيةً من وثائق السلامة لتقديمها إلى الجهات التنظيمية في ثلاث مناطق. كان الضغط شديدًا - فأي تناقض بين الملخصات السريرية والوثائق الفنية وتقارير السلامة قد يُؤخّر الموافقة على المنتج، أو الأسوأ من ذلك، يُحفّز تحقيقات الامتثال.

بخلاف الدورات السابقة المُثقلة بالمراجعة البشرية وسير العمل المُنعزل، استخدموا هذه المرة aiMDC. قرأ الذكاء الاصطناعي آلاف الصفحات عبر صيغ متعددة - التقارير السريرية، وصحائف بيانات السلامة، والمراجعات الداخلية - وأعاد رؤىً لم تكن سريعة فحسب، بل وقابلة للتحقق أيضًا. كل بيان، وكل عامل خطر مُشار إليه، جاء مع رابط يعود إلى مصدره الأصلي - مُميز ومُؤرخ.

مع اقتراب المواعيد النهائية التنظيمية، استخدم الفريق ميزة "عرض النقاط البارزة" في aiMDC لإعداد ملخصات دقيقة وتقييمات قابلة للتتبع. بخلاف أدوات الذكاء الاصطناعي العامة التي تُبالغ في السرد أو تُعيد صياغة المعلومات بشكل غير دقيق، ركّزت aiMDC كل مُخرجاتها على توثيق الواقع. وهذا ما شكّل الفارق بين التسرع في اللحظة الأخيرة وتقديم النتائج بثقة ووضوح.

العميل

شركة أدوية متعددة الجنسيات تستعد لتقديم طلبات السلامة إلى وكالة الأدوية الأوروبية ووكالة الغذاء والدواء الأمريكية لخط علاجي جديد

البيئة

مراجعة تنظيمية عالية المخاطر تتضمن وثائق سلامة متعددة، وتتطلب دقة مطلقة وإمكانية تتبع الوثائق

الهدف

لضمان عدم وجود أخطاء، وتوثيق السلامة الذي تم التحقق من مصدره للامتثال للوائح التنظيمية متعددة المناطق، وتجنب تأخيرات الإرسال أو مخاطر التدقيق

ما تم إنجازه

تم استخدام aiMDC لتحليل أكثر من 7,500 صفحة من وثائق السلامة، وملاحق التجارب السريرية، وسجلات الامتثال. تتبعت ميزة "إظهار النقاط البارزة" كل معلومة مُولّدة بواسطة الذكاء الاصطناعي مباشرةً إلى الفقرة أو القسم الأصلي. وقد تم عرض علامات المخاطر والتناقضات والملخصات، والتحقق منها، ومراجعتها من قِبل فريق ضمان الجودة الداخلي في غضون أيام، وليس أسابيع.

الإنجاز

قدمت شركة الأدوية حزمة سلامة قابلة للتتبع بالكامل وجاهزة للتدقيق في الموعد المحدد، متجنبةً ما كان يمكن أن يكون تأخيرًا طويلًا وأضرارًا بسمعتها. طلبت الجهات التنظيمية توضيحات أقل مقارنةً بالطلبات السابقة، معتبرةً الوضوح وإمكانية تتبع الوثائق عاملين رئيسيين. من خلال التخلص من الملخصات غير الموثوقة أو غير المدعومة، ساعدت aiMDC الفريق على تجنب العقوبات التنظيمية وإعادة العمل التي كان من الممكن أن تكلف ملايين الدولارات من وقت الإطلاق الضائع. وبنفس القدر من الأهمية، عززت aiMDC ثقة الفريق بالذكاء الاصطناعي، الأداة التي يثقون بها الآن في التعامل مع أكثر وثائقهم حساسية.

ماذا حدث بعد ذلك…
سيطر على تحديات مستنداتك اليوم. تواصل مع خبرائناشاهد تطبيق aiMDC، واكتشف كيف يُمكن للذكاء الاصطناعي الدقيق أن يُحسّن سير عملك، مُوفرًا لك الوقت، ومُقللًا المخاطر، ومُعززًا النتائج. هل أنت مُستعد للقيادة بثقة؟ ابدأ مع aiMDC

 

"لحماية سرية العميل، تم تعديل بعض التفاصيل؛ وتهدف دراسة الحالة هذه إلى توضيح قدرات aiMDC"

 

دراسات حالة أخرى

شنومك | شنومك | 07

لماذا تحتاج أعمالك التجارية المستأجرة إلى معلومات استخباراتية عن العقود على ارتفاع 50,000 قدم

يستخدم أحد مزودي ميثاق المديرين التنفيذيين الرائدين نظام aiMDC لمنع النزاعات التعاقدية المكلفة من خلال التحقق من صحة شروط التعويض والتزامات اتفاقية مستوى الخدمة عبر العمليات العالمية
شنومك | شنومك | 04

التعامل مع مخاطر السياسات العابرة للحدود باستخدام دقة الذكاء الاصطناعي

واجهت شركة طاقة عالمية مخاطر قانونية وسمعة متزايدة بسبب تضارب السياسات الدولية. بفضل نظام aiMDC متعدد اللغات والمدعوم بالذكاء الاصطناعي لتحليل الوثائق، تمكنت الشركة من اكتشاف الثغرات التنظيمية مبكرًا، مما أدى إلى تجنب ملايين التأخيرات والغرامات.
شنومك | شنومك | 02

تحدي الـ 500 مستند: تحقيق السرعة والدقة في الامتثال للأدوية

من خلال استخدام aiMDC، تمكنت شركة الأدوية الحيوية هذه من الكشف عن مخاطر الامتثال المخفية عبر مئات المستندات المعقدة، مما أدى إلى تسريع عملية الموافقة على الأدوية وتجنب التأخيرات التنظيمية المكلفة.
شنومك | شنومك | 26

الصفقة التي لم تُفسدهم: كيف تجنبت إحدى شركات الأسهم الخاصة خطأً بملايين الدولارات مع aiMDC

تجنبت شركة استثمارية خاصة خسارة قدرها 30 مليون دولار من خلال استخدام aiMDC للكشف عن المخاطر المالية والقانونية المخفية عبر أنظمة إدارة المعلومات المعقدة - مما يثبت قوة الذكاء الاصطناعي في مراجعة الصفقات ذات المخاطر العالية.